La medida fue adoptada porque las firmas no designaron un nuevo director técnico, un requisito obligatorio para mantener sus autorizaciones y operar dentro del marco de la normativa sanitaria vigente.

A través de la Disposición Nº 4398/26, la ANMAT informó la baja de los certificados de habilitación y de Buenas Prácticas de Fabricación de nueve establecimientos, además de la cancelación de los registros de productos médicos de aquellas empresas que aún los mantenían vigentes. La decisión se tomó luego de que las firmas no regularizaran su situación pese a haber sido intimadas.

El organismo recordó que la fabricación, importación y comercialización de productos médicos solo puede realizarse en establecimientos habilitados y bajo la dirección técnica de un profesional universitario debidamente registrado. El incumplimiento de este requisito implica la pérdida de las autorizaciones correspondientes.

Las empresas alcanzadas por la disposición son PMX S.A., Continental Business S.A., Magadan Walter Daniel Anselmo, VCTHOR Implantes S.R.L., Away Custom Brockers S.R.L., Oftakame S.R.L., Vasculart S.A., Alphatec Buenos Aires S.R.L. y Suministros Médicos Lafemme Argentina S.A. La ANMAT aclaró que las firmas podrán presentar los recursos administrativos o judiciales previstos por la legislación vigente.